流通池法/懸浮劑測(cè)試系統(tǒng)

適用于檢測(cè)片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑栓劑、支架等釋放率；

SYSTEM SUS-4000 流通池法兼懸浮劑釋放取樣系統(tǒng)。機(jī)械設(shè)計(jì)可調(diào)節(jié)為垂直和水平兩種工作模式。

垂直模式適用USP 4法測(cè)試，用于檢測(cè)片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑栓劑、支架等釋放率；

水平模式適用微球、懸浮劑、凍干粉等釋放率的測(cè)定。

• 一機(jī)兼用，雙工作模式。

• 可選擇開環(huán)或閉環(huán)測(cè)試。

• 標(biāo)配8個(gè)干加熱式流通池。

• 每個(gè)流通池設(shè)有保溫系統(tǒng)。

• 采用雙泵循環(huán)系統(tǒng)，連續(xù)流動(dòng)，避免沖擊力過大對(duì)藥物造成物理傷害。

• LOGAN設(shè)計(jì)了多層過濾器避免管路堵塞。

• 配置栓劑擴(kuò)散池，可以將蠟狀物分離，更加便于栓劑的測(cè)試。

• 可提供在線紫外分析（ADUV）、在線稀釋液相分析（ADLC）、光纖檢測(cè)。

• 該系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合USP、EP、JP的要求。

• 整個(gè)藥物釋放系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關(guān)規(guī)定，能夠滿足針對(duì)制藥行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。