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上海藥物一致性評價及緩控釋技術盛宴發(fā)表時間:2018-12-08 23:25 截至2018年11月10日,共有105個品規(guī)的仿制藥通過一致性評價。目前通過一致性評價的品種多數(shù)為口服普通速釋品種,高端制劑緩控釋(含腸溶)制劑面臨著一些技術挑戰(zhàn)。 2018年12月13-14日藥物一致性評價平臺特邀美國LOGAN公司CEO Dr. LUKE LEE及含有豐富研發(fā)、產業(yè)化經驗的老師共同分享仿制藥一致性評價以及緩控釋(含腸溶)技術。針對當下熱門課題滲透系統(tǒng),Dr. LUKE LEE亦有設計整體測試應用方案。 現(xiàn)場展出USP Apparatus 3/7往復筒法及USP Apparatus 4 流通池法 |